쿼드메디슨 · [쿼드메디슨] 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)

공시 요약

쿼드메디슨은 골다공증 치료제 테리큐패취에 대한 제1상 임상시험계획승인 신청(IND)을 한국 식품의약품안전처에 제출했습니다. 이는 임상시험을 위한 초기 단계의 신청으로, 향후 승인 여부와 임상 결과에 따라 사업화 가능성이 결정될 예정입니다.

핵심 근거

• 골다공증 치료제 테리큐패취의 제1상 임상시험계획승인 신청 완료
• 성인 여성을 대상으로 테리본주와 테리큐패취의 약동학 및 안전성 비교 평가
• 목표 시험대상자 수는 총 36명이며 고려대학교 안암병원에서 진행 예정

확인할 리스크

• 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준임
• 임상시험 결과가 기대에 미치지 못할 경우 상업화 계획이 변경되거나 포기될 수 있음