유바이오로직스 · [유바이오로직스] 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)

공시 요약

유바이오로직스가 대상포진 백신 EuHZV주의 제2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했습니다. 임상시험 단계 진입은 긍정적이나, 아직 승인 전 단계이며 국내 판권 확보를 위한 협의가 진행 중인 점을 고려해 중립으로 판단합니다.

핵심 근거

• 만 50세 이상 성인 150명을 대상으로 EuHZV주의 면역원성 및 안전성을 평가하는 제2상 임상시험 신청
• 자회사 유팝라이프사이언스와 국내 판권 확보를 위한 계약 체결을 협의 중임

확인할 리스크

• 임상시험 계획 승인 전 단계
• 임상시험 실패 및 상업화 포기 가능성
• 국내 판권 미확정 및 계약 협의 중