유바이오로직스 · [유바이오로직스] 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 결과)

공시 요약

대상포진 백신 EuHZV의 제1상 임상시험 결과, 중대한 이상사례(SAE) 없이 안전성과 내약성을 확인했습니다. 다만, 이는 초기 단계의 탐색적 임상으로 향후 제2상 임상시험을 통한 추가 검증이 필요하며, 국내 판권은 현재 협의 중인 단계입니다.

핵심 근거

• 만 50~69세 성인 대상 EuHZV 제1상 임상 결과, 중대한 이상사례(SAE) 및 즉각적 이상사례 보고 없음
• 임상시험용 의약품 투여 중지나 일시 중단 사례 없이 안전성 및 내약성 확인
• 향후 제2상 임상시험을 통해 대규모 대상자군에 대한 안전성 및 면역원성 추가 평가 예정

확인할 리스크

• 임상시험 약물의 최종 허가 성공 확률은 통계적으로 약 10% 수준임
• 국내 판권 확보를 위한 계약이 확정되지 않았으며 현재 협의 중임
• 임상시험 결과가 기대에 미치지 못할 경우 상업화 계획 변경 또는 포기 가능성 상존