COGNITION THERAPEUTICS INC · 8-K · 기타 중요사항 (Item 8.01) · 재무제표·첨부자료 (Item 9.01)

공시 요약

Cognition Therapeutics는 FDA와 Lewy body 치매 환자 대상 Phase 3 임상시험의 주요 요소에 대해 합의를 도출했다고 공시했습니다. 이번 임상시험의 주요 평가변수로는 NPI-2가 활용될 예정입니다.

핵심 근거

• FDA와 Lewy body 치매 대상 Phase 3 연구의 환자 선별, 용량, 기간, 평가변수 등 주요 요소에 대해 합의했습니다.
• Phase 3 연구의 1차 평가변수는 환각 및 망상을 측정하는 신경정신과적 검사(NPI-2)를 사용합니다.
• 주요 2차 평가변수는 zervimesine의 일상생활 영향 평가를 위한 ADCS-ADL 척도를 활용합니다.