IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. · 8-K · 기타 중요사항 (Item 8.01) · 재무제표·첨부자료 (Item 9.01)

공시 요약

IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.는 Phase 2 IOV-LUN-202 임상의 업데이트된 결과와 비소세포폐암에 대한 보조 생물학적제제 허가신청 계획을 발표했습니다. 본 공시는 임상 데이터 및 향후 계획 발표에 해당하여 기본 중립 신호로 분류됩니다.

핵심 근거

• 69명의 non-squamous mNSCLC 환자 대상 Phase 2 IOV-LUN-202 임상의 Cohorts 1과 2에서 24.6%의 Objective Response Rate를 기록함.
• IOV-LUN-202 Cohorts 1과 2가 등록 완료 단계에 있으며 2027년 sBLA 제출을 지원함.