IONIS PHARMACEUTICALS INC · 8-K · 공정공시 (Item 7.01) · 기타 중요사항 (Item 8.01) · 재무제표·첨부자료 (Item 9.01)

공시 요약

파트너사인 GSK가 FDA로부터 만성 B형 간염 치료제인 HIBSAGO(bepirovirsen)의 승인을 획득했다고 보고했습니다. 이는 B-Well 임상 3상에서 위약군 대비 통계적으로 유의미한 기능적 치유율을 입증한 결과에 따른 것입니다.

핵심 근거

• 파트너사인 GSK가 FDA로부터 만성 B형 간염 치료를 위한 HIBSAGO(bepirovirsen)의 승인을 획득함
• 임상 3상 B-Well 연구에서 HBsAg 3000 IU/ml 이하인 성인을 대상으로 19%의 기능적 치유율을 기록함