Satellos Bioscience Inc. · 6-K · 해외기업 주요 공시

공시 요약

Satellos Bioscience는 FDA 피드백에 따라 BASECAMP 임상 2상 소아 환자 대상 시험의 1차 유효성 평가지표를 MRI 측정 지방 분율로 변경한다고 공시했습니다.

핵심 근거

• BASECAMP 임상 2상 소아 대상 시험의 1차 유효성 평가지표를 다이너모메트리에서 MRI 측정 vastus lateralis 지방 분율로 변경했습니다.
• 이번 변경은 FDA의 피드백에 따른 것이며 가속 승인 경로를 뒷받침하기 위해 프로토콜이 수정되었습니다.