FRACTYL HEALTH, INC. · 8-K · 공정공시 (Item 7.01) · 기타 중요사항 (Item 8.01) · 재무제표·첨부자료 (Item 9.01)

공시 요약

Fractyl Health는 REMAIN-1 임상시험의 6개월 공동 1차 평가변수 달성을 발표했습니다. Revita 시스템은 GLP-1 치료 중단 후 체중 감량 유지 효과에서 대조군 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였습니다.

핵심 근거

• REMAIN-1 피벗 코호트의 6개월 공동 1차 평가변수가 높은 통계적 유의성(p=0.0023)으로 충족되었습니다.
• mITT 환자군(N=308)에서 Revita 치료 참가자는 단일 치료 후 GLP-1 유도 체중 감량의 약 80%를 유지했습니다.
• 대조군(sham) 참가자의 체중 감량 유지율은 67%였으며, 체중 재증가는 각각 5.1%와 8.2%였습니다.