Disc Medicine, Inc. · 8-K · 공정공시 (Item 7.01) · 기타 중요사항 (Item 8.01) · 재무제표·첨부자료 (Item 9.01)

공시 요약

Disc Medicine은 피임상시험 대상 자발적 광독성 질환인 EPP 성인 및 청소년을 대상으로 한 APOLLO 임상 3상에서 bitopertin이 모든 주요 및 부차적 평가변수를 달성했다고 발표했습니다. 회사는 웹캐스트 프레젠테이션과 보도자료를 통해 해당 톱라인 결과를 공개하며 향후 개발 기대감을 높였습니다.

핵심 근거

• bitopertin은 위약 대비 두 가지 공동 주요 평가변수(whole-blood PPIX 감소 및 통증 없는 햇빛 노출 시간 증가)에서 통계적 유의성을 달성했습니다.
• 광독성 반응 발생률 감소를 포함한 모든 부차적 평가변수에서도 위약 대비 통계적 유의성을 확보했습니다.
• 미국, 캐나다, 유럽, 호주에서 총 183명의 환자가 등록되어 6개월 동안 1:1로 60 mg 경구 투여 또는 위약을 평가했습니다.