Tiziana Life Sciences Ltd · 6-K · 해외기업 주요 공시

공시 요약

Tiziana Life Sciences는 비활동성 이차진행형 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 임상 2a상 INFORM-MS 시험에서 50μg 용량의 비강 투여 포랄루맙이 1차 평가변수를 충족했다고 발표했습니다. 이번 임상에서 안전성과 내약성이 입증되었으며, 회사는 주요 오피니언 리더들과 함께 투자자 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다. 해외기업 보고서는 시장 예상치와 비교하기 어려워 방향성은 중립으로 표시합니다.

핵심 근거

• INFORM-MS 임상 2a상에서 50μg 용량의 포랄루맙이 TSPO PET 이미징을 통한 미세글리아 활성화 감소라는 1차 평가변수를 달성함 (p=0.0168)
• 50μg과 100μg 용량 모두 내약성이 우수했으며, 48명의 참가자 전원이 치료를 완료하였고 시험 약물과 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않음
• 50μg 투여군에서 자체 기저치 대비 MFIS 총 점수가 -6.17점 유의하게 감소함 (p=0.035)