Moleculin Biotech, Inc. · 8-K · 공정공시 (Item 7.01) · 재무제표·첨부자료 (Item 9.01)

공시 요약

Moleculin Biotech은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 MIRACLE 임상 2/3상 Part A의 투약을 완료했다고 공시했다. 회사는 2027년 1주기(Q1)에 종합적인 Part A 데이터를 발표할 예정이다.

핵심 근거

• 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자를 대상으로 한 Annamycin과 cytarabine 병용요법의 피벗 임상 2/3상 MIRACLE 시험의 Part A 투약이 완료됨.
• Part A의 최종 환자군은 7+3 항암화학요법과 venetoclax 기반 치료에 실패한 환자들 사이에서 약 50대 50의 비율을 반영할 것으로 예상됨.
• 종합적인 Part A 데이터는 2027년 1분기에 발표될 예정임.