GSK plc · 6-K · 해외기업 주요 공시

공시 요약

GSK는 만성 B형 간염 치료제 히브사고(베피로비르센)의 미국 FDA 승인을 획득했습니다. B-Well 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족하고 위약 대비 통계적으로 유의미한 기능적 치유율을 입증했습니다. 해외기업 보고서는 시장 예상치와 비교하기 어려워 방향성은 중립으로 표시합니다.

핵심 근거

• GSK의 히브사고(베피로비르센)가 미국 FDA로부터 만성 B형 간염 치료제로 승인을 획득함.
• B-Well 1 및 B-Well 2 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족하여 위약 대비 통계적으로 유의미한 기능적 치유율을 입증함.
• 전체 연구 대상군에서 6개월 치료 시 19%의 기능적 치유율을 기록했으며, HBsAg 수치 1000 IU/ml 이하 환자군에서는 26%의 기능적 치유율을 보임.