GSK plc · 6-K · 해외기업 주요 공시

공시 요약

GSK의 AZUR-1 임상 2상에서 Jemperli(dostarlimab)가 1차 평가변수인 12개월 지속 임상적 완전관해(cCR12)를 달성하며 주요 목표를 충족했습니다. 평가 가능한 환자의 47%가 cCR12를 달성했으며, 탐색적 분석에서는 76%의 환자가 완전관해를 보였습니다. 해외기업 보고서는 시장 예상치와 비교하기 어려워 방향성은 중립으로 표시합니다.

핵심 근거

• AZUR-1 임상 2상에서 1차 평가변수인 cCR12를 달성하여 장기 보존 치료법으로서의 가능성을 확인했습니다.
• 평가 가능한 환자 116명 중 47%(54명)가 cCR12를 달성했으며, 탐색적 분석상 전체 완전관해율은 76%로 나타났습니다.
• Jemperli의 안전성 프로파일은 기존 고형암 임상 결과와 일관된 수준을 보였습니다.

확인할 리스크

• 임상 참여 환자 중 20%에서 심각한 이상반응 발생
• 이상반응으로 인한 투약 영구 중단 사례 3% 발생